Document & record-keeping
简介 正确的记录对于临床研究的成功至关重要。必须记录研究的各个方面，以便获得有用的数据并证明符合良好临床实践 (GCP) 指南和所有适用法规。 本模块概述了GCP文档要求、联邦法规要求以及申 …
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Predicate rules
Informed Consent
什么是知情同意？ 当大多数人听到“知情同意”一词时，他们会想到解释该研究并包含所需的注明日期的签名的法律文件。然而，知情同意首先是一个持续的过程。这包括一个人在通过与研究人员的口头讨论充分了 …